Vuosikertomus 2021
Bittium vuonna 2021
Etusivu   >  Bittium vuonna 2021  >  Bittiumin tuotteet ja palvelut  >  Medical Technologies

Medical Technologies

Tuotteet ja palvelut biosignaalien mittaamiseen

Medical Technologies -tuote- ja palvelualueella Bittium tarjoaa asiakkailleen terveydenhuollon tuotteita ja palveluita biosignaalien mittaamiseen kardiologian, neurologian, kuntoutuksen, tyterveyden ja urheilulketieteen osa-alueilla. Yhdistmll terveydenhuollon teknologiat sek Bittiumin pitkn kokemuksen ja osaamisen langattomassa teknologiassa sek tietoturvateknologiassa Bittiumilla on erinomaiset edellytykset palvella asiakkaita terveydenhuollon sektorilla tarjoamalla heille uudenlaisia tuotteita ja palveluita.

Bittium Faros™ on monipuolinen, vesitiivis EKG-mittalaite, jota kytetn sydmen rytmihiriiden varhaiseen havaitsemiseen jokapivisess elmss. Bittium Faros on erittin pieni ja kevyt, ja se mahdollistaa tarkat, pitkkestoiset EKG-mittaukset ja -tallennukset, sydmen poikkeavien tapahtumien seurannan, sydmen etmonitoroinnin sek autonomisen hermoston toiminnan arvioinnin. Bittium Faros -laitteen avohoidon seurantaratkaisut sisltvt useita ohjelmistovaihtoehtoja sydmen seurantaan. Faros-laitteen sisnrakennettuja rytmihiriiden tunnistusalgoritmeja kytetn havaintojen tallentamiseen ja etmonitorointiin. Bittiumin ratkaisut mahdollistavat potilaiden aikaisemman kotiuttamisen sek entist paremmat edellytykset reagoida mahdollisesti ilmeneviin rytmihiriihin nopeasti.

Bittium OmegaSnap™ -tuoteperhe:
Bittium OmegaSnap™ 1-CH ECG Electrode (julkaistu tammikuussa 2021) – yksikanavainen Bittium OmegaSnap™ EKG-elektrodi on luotettava ja kustannustehokas tarraelektrodi pitkkestoisiin EKG-mittauksiin. Se soveltuu mys sydmen sykevlivaihtelua mittaaviin HRV-sovelluksiin (Heart Rate Variability) ja aivoinfarktipotilaiden sydmen seurantaan.

Bittium MiniSnap™ Sensitive 1-CH ECG Electrode – yksikanavainen Bittium MiniSnap™ Sensitive EKG-elektrodi soveltuu parhaiten 24 tuntia kestviin EKG-mittauksiin pienikokoisilla aikuisilla ja lapsilla. 

Bittium OmegaSnap™ 2-CH ECG Electrode – kaksikanavainen Bittium OmegaSnap™ EKG-elektrodi on paras vaihtoehto silloin kun halutaan maksimoida kyttmukavuus, mutta mittaukseen tarvitaan enemmn kuin yksi kanava kattavampaa rytmihirianalyysi varten.

Bittium OmegaSnap™ 3-CH ECG Electrode – kolmekanavainen Bittium OmegaSnap™ EKG-elektrodi on kyttmukavuudeltaan paras vaihtoehto pitkaikaisiin kolmekanavaisiin Holter-tutkimuksiin. 

Bittium OmegaSnap™ 1-CH Adapter ja Bittium OmegaSnap™ Multi-CH Adapter – Bittium OmegaSnap™ EKG-elektrodi ja Bittium Faros™ -laite yhdistetn toisiinsa kevyell ja kytss huomaamattomalla Bittium OmegaSnap™ -adapterilla. Adapterin ansiosta laite voidaan mys tarvittaessa irrottaa elektrodista esimerkiksi latauksen ajaksi, mik helpottaa saman elektrodin pitkaikaiskytt muun muassa Bittium HolterPlus™ -etmonitorointiratkaisussa. Adapterista on saatavilla kaksi eri versiota. Bittium OmegaSnap 1-CH Adapter on suunniteltu yksikanavaisia elektrodeja varten ja Bittium OmegaSnap Multi-CH Adapter on tarkoitettu kaksi- ja kolmekanavaisille elektrodeille.

Bittium Cardiac Navigator™ on tysin uudenlainen ohjelmistoratkaisu kliiniseen Holter EKG -tallennusten analysointiin. Sen kyttjystvllinen ja informatiivinen tiedon esitystapa sek intuitiiviset analyysitykalut helpottavat ja tehostavat useita pivi kestvien EKG-mittausten analysointia. Bittium Cardiac Navigator on suunniteltu pidempien mittausten tehokkaaseen lpikyntiin lyhyess ajassa ja siten nopeuttamaan lopullisen diagnoosin tekemist.

Bittium HolterPlus™ on sydmen shkisen toiminnan etmonitorointiin tarkoitettu ratkaisu, joka koostuu Bittium Faros EKG -mittalaitteesta sek Bittium MedicalSuite-mobiilisovelluksesta, joka on integroitu tietoturvalliseen lylaitteeseen, sek Bittium MedicalSuite™ -etlausuntopalvelualustaan. Bittium HolterPlus mahdollistaa potilaan aikaisemman kotiuttamisen etmonitoroitavaksi, sek etmonitoroitavan potilaan EKG-mittaustiedon tallentamisen ja langattoman siirron tietoturvallisesti monitorointilaitteelta Bittium MedicalSuite™ -etlausuntopalvelualustaan. Etlausuntopalvelualustasta EKG-mittatieto on siirrettviss analyysiohjelmaan kardiologin analysoitavaksi ja diagnoosi toimitetaan takaisin hoitavalle lkrille potilaan jatkohoitoa varten.

Bittium MedicalSuite™ on edistyksellinen langatonta tiedonsiirtoa hydyntv etlausuntopalvelualusta. Bittium MedicalSuite on suunnattu pasiassa palveluntarjoajille helpottamaan tietojen turvallista jakamista ja hallintaa palveluntarjoajien, klinikoiden ja erikoislkreiden vlill. Bittium MedicalSuite ™ -palvelualustan avulla erikoislkrit voivat suorittaa etkonsultointeja sijainnista riippumatta. Palvelu koostuu lykkist tiedonsiirto-, analyysi-, raportointi- ja hallintamoduuleista, joiden toiminnallisuuksia voidaan optimoida asiakkaan tarpeiden mukaan. Helppokyttinen verkkokyttliittym mahdollistaa hallintapaneelin rtlinnin eri kyttjryhmille, mik edist tynkulun vaivattomuutta ja parantaa tehokkuutta. Tll hetkell jrjestelm tukee sydmen shkisen toiminnan monitorointipalveluita, mutta samaa teknologiaa voidaan soveltaa mihin tahansa biosignaalimittauksiin, kuten aivojen seurantaan ja kotioloissa suoritettaviin uniapnean testauspalveluihin.

Bittium BrainStatus™ on langaton pienikokoinen EEG-vahvistin, jota hydynnetn yhdess kertakyttisen, helposti ja nopeasti potilaalle puettavan Bittium BrainStatus -elektrodipannan kanssa muun muassa epilepsiakohtauksien (status epilepticus) ja tajunnanhiriiden diagnosointiin. Bittium BrainStatus mahdollistaa nopean mittauksen toteuttamisen niin kenttolosuhteissa kuin sairaalassa ja nopeuttaa nin potilaan hoitoprosessia. Bittium BrainStatus -laitetta voidaan kytt langattomaan reaaliaikaiseen EEG-etmonitorointiin tai tietoja voidaan tallentaa laitteen muistiin.

Bittium BrainStatus™ ja Cerenion C-Trend® yhdess ovat maailman ensimminen kytnnllinen menetelm tehohoidon potilaiden aivotoiminnan mittaamiseen. Bittium BrainStatus mittaa ja monitoroi aivoshkkyr ja Cerenion C-Trend® -analyysitykalun avulla aivojen tila esitetn yksinkertaisina ja helposti tulkittavina lukuarvoina hydyntmll tekoly ja koneoppimisalgoritmeja.

Bittium NeurOne™ on maailman tarkimpia ja nopeimpia EEG-mittalaitteita kliiniseen tutkimuskyttn. Bittium NeurOne -jrjestelm mahdollistaa synkronoitujen ryhmmittausten toteuttamisen esimerkiksi erilaisissa psykologisissa tutkimuksissa jopa 30 henkillle samanaikaisesti. Jrjestelm soveltuu kyttn yhdess transkraniaalisten magneettistimulaattoreiden kanssa (TMS-EEG) ja sen kytt magneettikuvauksien aikana on mahdollista (fMRI-EEG).

Bittium Respiro™ on nykyaikainen uniapneatutkimuslaite- ja analyysipalveluratkaisu palveluntarjoajille, sairaaloille, klinikoille ja terveyskeskuksille. Ratkaisu keskittyy kotona tehtvn uniapnean testaamiseen ja sen tarkoituksena on tallentaa ja analysoida tyypillisi uneen liittyvi hengityshiriit (ypolygrafia).

Bittium Respiro Analyst™ -ohjelmisto tarjoaa web-pohjaisen intuitiivisen kyttliittymn ja hydynt tekoly analysointityn nopeuttamiseksi. Ohjelmisto esianalysoi massiivisen mrn mittaustietoja ja muuntaa ne visuaalisempaan ja informatiivisempaan muotoon. Tm helpottaa ja nopeuttaa hoitohenkilkunnan tyt jatkoanalyysin ja diagnoosin tekemisess. Bittium MedicalSuite™ tarjoaa saman pilvipohjaisen taustajrjestelmn kaikille Bittiumin terveydenhuollon teknologiatuotteille ja -palveluille ja mahdollistaa tietojen analysoinnin sijainnista riippumatta.

Vuosi 2021

Vuoden 2021 aikana lketieteen teknologiamarkkinat alkoivat selvsti toipua koronaviruspandemiasta johtuneesta notkahduksesta. Palveluntarjoajien kysynt elpyi, mik nkyi selvsti liikevaihdon kehityksess. Kuluneen vuoden aikana lketieteen etdiagnostiikkamarkkinoilla tapahtui konsolidointia suurten palveluntarjoajien yhdistyess, mik voi johtaa suurempiin laitemyyntivolyymeihin luoden siten kasvumahdollisuuksia laitevalmistajille.

Ethoidon ja etmonitoroinnin merkitys on noussut koronaviruspandemian aikana sairaanhoidon resurssien riittmttmyyden ja kustannuspaineiden myt. Etmonitorointi- ja etdiagnostiikkaratkaisut tuovat helpotusta nihin ongelmiin, mik nkyi mys Bittiumin lketieteen etdiagnostiikkaratkaisujen myynnin kasvuna. Komponenttipula rajoitti kasvua viime vuoden aikana, ja sen odotetaan jatkuvan ainakin viel vuoden 2022 ajan. Kaikki Bittiumin kardiologian ja neurofysiologian ratkaisut toimivat pilvipohjaisella MedicalSuite-palvelualustalla, mik mahdollistaa palveluoperaattoreille etdiagnostiikkapalveluprosessien aiempaa laajemman digitalisoinnin. Koronaviruspandemia on tuonut vestn ikntymisen rinnalle vahvan kannustimen tehostaa ja digitalisoida perusterveydenhuollon ja erikoissairaanhoidon toimintoja. Nm tekijt yhdess kasvattavat laite- ja kokonaispalveluratkaisujen kysynt lketieteen teknologiamarkkinoilla.

Euroopan lkinnllisten laitteiden tuoteturvallisuusasetuksen eli MDR:n (EU 2017/745) soveltamisen siirtymajat pttyivt ja asetus astui tysimrisesti voimaan toukokuun 26. pivn 2021. Asetus yhdenmukaistaa terveysalan eurooppalaista lainsdnt ja korvaa vanhat lkinnllisi ja implantoitavia laitteita koskevat MDD- ja AIMD-direktiivit. Muutos on aiheuttanut laatujrjestelmauditointien ja laitehyvksyntjen ruuhkautumista ja siten merkittv viivett hakemusten lpimenoaikoihin. Bittiumilla on menossa useita lkintlaitehyvksyntj useissa maissa.

Bittium toi alkuvuonna markkinoille uuden kotona tehtvn uniapnean testausratkaisun Bittium Respiron™. Ratkaisun MDR-hyvksynt on edelleen ksittelyss johtuen lpimenoaikojen viiveist. Tmn hetken tiedon perusteella hyvksynnn arvioidaan tulevan kuluvan vuoden toisella vuosipuoliskolla. Kotikyttn suunniteltu laite on saanut positiivista palautetta erityisesti kompaktin kokonsa ja kyttmukavuutensa ansiosta. Suomen markkinoille suunnatun tuotevariantin toimitukset aloitettiin syksyll 2021 ja kysynt kehittyi hyvin.

Teho-osastojen vliaikainen kuormittuminen koronapotilailla vaikutti teho-osastojen kykyyn edist uusien teknologioiden ja ratkaisujen kyttnottoa. Tm nkyi Bittiumin tehohoitoon suunniteltujen EEG-laitteiden kysynnn hitautena. Bittium BrainStatus™ -EEG-mittalaitteita toimitettiin asiakkaille pilottikyttn, mutta teho-osastojen kuormittuminen koronapotilailla hidasti pilottien etenemist.

Bittiumin Faros™ -EKG-mittalaitteiden kysynt kasvoi kuluneen vuoden aikana. Posa tuotetoimituksista tehtiin Yhdysvaltain EKG-markkinoilla etmonitorointipalveluita tarjoavalle asiakkaalle Preventicelle. Maailmanlaajuinen komponenttipula vaikutti tuotetoimitusten mrn heikentvsti. Pitkkestoista EKG-mittausta varten Faros-laitteille suunniteltujen kertakyttisten Bittium OmegaSnap™ -tarraelektrodien kysynt kasvoi ja toimitukset etenivt hyvin. 

Kuluneen vuoden aikana Bittium toi markkinoille uusia tuotteita ja ohjelmistoversioita ja ne on otettu erittin hyvin vastaan. Tuotehallinnan, tuotekehityksen ja valmistuksen organisaatioita vahvistettiin ja laatujrjestelm ja toimintaprosesseja kehitettiin MDR-vaatimusten mukaisesti. Mys myyntiorganisaatiota vahvistettiin ja kansainvlist jakeluverkostoa laajennettiin kansainvlisen myynnin kasvattamiseksi.

Syyskuussa Bittium kertoi allekirjoittaneensa sopimuksen, jonka mukaan Bittium suunnitteli ostavansa 25 prosentin osuuden brittilisen EKG-diagnostiikkapalveluiden toimittajan Technomedin osakekannasta. Koska osakeostoon vaaditut tekniset ehdot eivt tyttyneet, Bittium peruutti sopimuksen. Yhteisty Bittiumin ja Technomedin vlill jatkuu biosignaalien mittaamisessa ja monitoroinnissa sek analyysiohjelmistojen kehittmisess, ja yhtit allekirjoittivat jakelijasopimuksen, joka koskee Bittium Faros™ -EKG-mittalaitteita ja Bittium Respiro™ -uniapnea-mittalaitteita sek ohjelmistoja. Sopimus mritt molempien laitteiden jakeluoikeuden. Technomed saa sopimuksella yksinoikeuden Bittium Faros™ -EKG-mittalaitteiden kyttn kardiologian diagnostiikkapalvelujen tuottamisessa Isossa-Britanniassa. Muilta osin sopimuksessa ei ole mritelty myyntioikeuksiin liittyvi yksinoikeuksia. Sopimuksen mukaan Technomed sitoutuu molempien laitteiden minimiostomriin vuosille 2022–2024.

Markkinankymt

Terveydenhuollon EKG- ja EEG-etmonitorointi-markkinat

Terveydenhuollon teknologiamarkkinoilla on tapahtumassa merkittv kehityst potilaiden hoidossa erityisesti sairaaloiden ulkopuolella. Sairauksien ja terveysongelmien ennaltaehkisyyn panostetaan varhaisdiagnostiikan avulla yh enemmn, ja potilaiden kotiuttamista tavoitellaan yh aikaisemmassa vaiheessa sairaala- ja hoitopivien vhentmiseksi. Nm lisvt merkittvsti tehokkuutta terveydenhuollon prosesseihin ja alentavat kustannuksia.

Sek terveysongelmien ennaltaehkisyn ett varhaisen kotiuttamisen edellytyksen on tarkan seurannan ja mittauksen mahdollistaminen kotiolosuhteissa etmonitoroinnin avulla. Etmonitorointi ja etdiagnostiikka tuovat erikoislkreiden diagnoosit kyttn, ajasta ja paikasta riippumatta. Yh kehittyvt tekolyyn pohjautuvat algoritmit yleistyvt lkreiden tykaluina diagnoosien mrittelyss. Nm mahdollistavat yh nopeammat ja tarkemmat diagnoosit, mik puolestaan aikaistaa oikeanlaisen hoidon aloitusta. Markkinamuutos mahdollistaa useiden uusien palveluntarjoajien mukaantulon kokonaishoitopalveluketjuun, kuitenkaan tinkimtt erikoislkripalveluiden laadusta.

Etmonitoroinnin ja etdiagnostiikan tarpeeseen vastaavat mm. Bittiumin sydmen etmonitorointiin tarkoitettu Bittium Faros™ -tuoteperhe, aivojen shkisen toiminnan mittaamiseen tarkoitettu Bittium BrainStatus™ -ratkaisu, uniapnean kotitestaukseen tarkoitettu Bittium Respiro™ sek Bittiumin tarjoamat diagnostiikkaohjelmistot.

Koronaviruspandemian levitess ei-kiireettmien potilaiden hakeutuminen hoitoon ja tutkimuksiin vheni. Useat sairaalat ja hoitolaitokset siirsivt ei-kriittisten tutkimusten tekemist keskittykseen pandemiapotilaiden hoitoon ja viruksen levimisen ehkisemist tukeviin toimenpiteisiin. Tilanne vaihtelee jonkin verran eri maiden vlill, mutta yleisesti markkinat alkavat hiljalleen palata normaaliin. Pidemmll aikavlill pandemia tulee vauhdittamaan digitaalisten etpalveluiden kyttnottoa sairaaloissa ja hoitolaitoksissa luoden positiivista kehityst etmonitorointituotteiden ja -palveluiden kysyntn.

Maailmanlaajuinen komponenttipula vaikuttaa erilaisten tuotteissa kytettyjen komponenttien saatavuuteen, mik voi vaikuttaa mys yhtin kykyyn toimittaa tuotteita asiakkailleen sovitussa aikataulussa.